前言: FDA注册后,是没有证书的,FDA官方是不会出任何证书;如果有证书,均是第三方服务机构自己出的,与FDA无关; --FDA logo
FDA注册后,是没有证书的,FDA官方是不会出任何证书;如果有证书,均是第三方服务机构自己出的,与FDA无关;
--FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上,也不允许打印到产品或外包装上;但是注册号码可以打印到产品和包装上;
--FDA注册后,次年开始的每一年都需要进行年报(如上21CFR 1002.13);
--FDA注册,以制造商公司为主体的进行注册。
--进口激光产品到美国时,进口商需要宣告进口的电子产品需要符合美国法规要求。即需要填报FORM FDA 2877表。内容要素有:进口港口、进口编号、制造商名称地址和原产国、进口商的名称地址、产品描述(名称)、产品数量、型号和商标、及注册是获得的Accession Number。
--特别警告:
根据《美国法典》第18编第1001条,任何人故意作出虚假申报,可被处以不超过10000美元的罚款或不超过5年的监禁,或两者并罚。
任何人进口不符合要求的电子产品也可能会受到1000美元-300000美元的罚款。